我司供注射用活性炭關(guān)聯(lián)審評(píng)已通過公示
自從CFDA發(fā)布《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》后，我司積極調(diào)整改革，近日，由我司生產(chǎn)的【活性炭（供注射用）】已在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公示（下圖）。
藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批獲得實(shí)施，這就意味著要建立一個(gè)***完善的備案人的信息存儲(chǔ)數(shù)據(jù)庫和藥用輔料數(shù)據(jù)庫，以及藥品質(zhì)量安全評(píng)價(jià)信息數(shù)據(jù)庫。而且上述數(shù)據(jù)庫還要和制劑產(chǎn)品相互關(guān)聯(lián)，應(yīng)實(shí)現(xiàn)藥用輔料注冊批準(zhǔn)信息資源共享，使各相關(guān)部門能夠及時(shí)、準(zhǔn)確獲取企業(yè)、品種注冊及變更信息，根據(jù)職責(zé)切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。關(guān)聯(lián)審評(píng)的出現(xiàn)，使得在下游制劑企業(yè)和國家相關(guān)部門的雙重監(jiān)管之下，對(duì)提升產(chǎn)品質(zhì)量提升產(chǎn)品安全性會(huì)有極大好處。
